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　　学院能力培养项目生物类似药的研发和注册管理课程将于5月15-18日在苏州开课✿◈✿。围绕法规和技术两个维度麻豆文化传媒一区✿◈✿，从研发到市场✿◈✿，从法规到申报✿◈✿，从药学k8凯发娱乐✿◈✿、非临床到临床✿◈✿，从理论到实践✿◈✿，为学员系统构建生物类似药研发管理的专业知识体系k8凯发天生赢家一触即发✿◈✿，✿◈✿，准确把握从立项到申报的系统过程和管理决策✿◈✿。

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　　讲解生物类似药研发中临床前的各种研究工作以及为临床申报所必需做的各种规范性试验✿◈✿；学习临床研究的关键考量✿◈✿；

　　通过实例✿◈✿，具体讲授生物类似药各研发阶段的主要任务✿◈✿、开发思路✿◈✿、技术平台✿◈✿、技术要点天生赢家一触即发官方网站✿◈✿。✿◈✿、风险和对策✿◈✿；

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　　刘艳梅（赛诺菲注册事务部Associate Director）✿◈✿：通过老师专业前沿的课题讲授✿◈✿，了解到生物类似药的研发已经达到很高的水平✿◈✿，以及监管机构随着研发进步而进行响应的沿革✿◈✿。对生物类似药的研发和注册策略有了非常清晰的脉络和理解✿◈✿，讲解重点突出✿◈✿，易于吸收✿◈✿，印象深刻✿◈✿。